项目名称

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司综合制剂二扩建项目

建设地点

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司办公楼北侧

建设单位

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司

环境影响评价机构

湖南润美环保科技有限公司

项目概况

扩建工程主要为一栋建筑面积为7000平方米的生产车间，包含3条生产线。主要建设内容为主体工程、装饰工程，工艺设备及管道安装工程，电气设备及安装工程，暖通设备及安装工程，（车间内）给排水、消防设备及安装工程，热力站设备及安装工程，自控弱电设备及安装工程等。主要产品为卡巴他赛注射液（规格1.5ml）1350万支、盐酸吉西他滨注射液（规格20ml）1350万支、100mg注射用紫杉醇（白蛋白结合型）135万瓶、5mg阿西替尼片5400万片。原辅材料为冻干粉针生产线（产品为注射用紫杉醇）：API 0.0675（吨/年）、人血白蛋白0.6075（吨/年）、乙醇（无水）2.25（吨/年）；小容量注射液生产线（产品为卡巴他赛注射液、盐酸吉西他滨注射液）：API 0.405（吨/年）、聚山梨酯80 10.53（吨/年）、乙醇（无水）5.265（吨/年）、枸橼酸（一水）0.0203（吨/年）、药用炭0.0081（吨/年）、API 1.875（吨/年）、三水醋酸钠0.183（吨/年）；固体制剂生产线（产品为阿西替尼片）API 0.338（吨/年）、乳糖100目3.645（吨/年）、微晶纤维素PH102 7.965、交联羧甲基纤维素钠0.337（吨/年）、硬脂酸镁0.068（吨/年）。环保设施除自带除尘器外，其他废水、废气、危废暂存、事故池均依托公司原有设施。

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

1、废水污染防治工作。项目洗瓶、洗塞废水、地面冲洗水及生活污水合并排入厂区污水处理站进行处理，处理后须达到罗家坡污水处理厂的接纳标准再排入市政污水管网。

    2、废气污染防治工作。项目建设期施工用沙石、水泥等易产生扬尘的建筑物料要求规范堆放并加以覆盖，施工现场应设置防尘布或防尘网并及时洒水，防止扬尘污染，渣土运输必须用专用车辆并有防抛洒措施。生产线中原辅材料粉碎、过筛、混合工序产生的粉尘，通过自带布袋除尘器处理，除尘器收集的物料返回设备回收利用，尾气室内排放，再通过室内除尘器处理达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准要求后通过排气筒屋顶排放。

3、噪声污染防治工作。项目建设期应合理安排施工时间，夜间（晚10时至次日晨6时）不得进行高噪声作业，边界噪声应符合国家标准要求，防止噪声扰民。项目选用低噪声设备，对产生噪声的设备和工序进行合理布局，并对风机、清洗机、包装机、灌装机、轧盖机等设备安装时采取消声、隔声、减振等降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准要求。

4、强化各类固废的临时储存、处置措施和管理工作。各类原辅材料及固体废物不得露天堆放。分类堆放固体废物，建立固体废物产生、转运、处置管理台账。医药废物等危险固废送有资质的单位安全处置，并严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）建设危险废物暂存处；废包装材料由专业公司回收处理，炉渣送砖厂综合利用，污泥送垃圾填埋场处置；生活垃圾集中收集，送环卫部门统一处置。

5、加强营运期风险防范和防止风险事故的发生，建立健全环境风险应急预案并组织演练，确保周边环境安全。

6、强化厂容厂貌建设和生产现场管理，加强车间地面、设备的防尘保洁，保持整洁有序，美化绿化，积极推行清洁生产。

7、落实报告表提出的各项环境管理措施，建立健全污染防治设施运行管理台帐，设专门的环保机构及环保人员，确保各项污染防治设施的正常运行，各类污染物稳定达标排放。

8、污染物排放排放总量控制为：COD≤3.33t/a、SO2≤6.09t/a、NH3-N≤0.079t/a、NOX≤15.62t/a,公司目前有总量余量，未超出公司总量指标，不需另行申请总量。